-Eficacia a largo plazo: Se observa una tasa de recaída estimada entre el 40% y el 50% de los pacientes tras el primer año, debido a la baja persistencia de las células modificadas ("agotamiento celular").

-Seguridad: Los tratamientos actuales presentan perfiles de toxicidad elevados (síndrome de liberación de citocinas, neurotoxicidad).

-Sostenibilidad y Soberanía: El elevado coste de las terapias comerciales compromete la sostenibilidad financiera del sistema público. Asimismo, existe una dependencia tecnológica crítica respecto a mercados externos (EE.UU. y China), situando a Europa en una posición de desventaja competitiva.

Metodología y Alcance de la Solución: Mediante el instrumento de Compra Pública de Innovación (CPI), se establece un marco de colaboración público-privada para el diseño de un producto CAR-T optimizado ("CAR-T de nueva generación").

Los objetivos técnicos centrales son:

-Ingeniería Celular Avanzada: Desarrollo de construcciones CAR-T con mayor capacidad de persistencia y memoria inmunológica en el organismo del paciente.

-Perfil de Seguridad Mejorado: Modificación de los constructos para minimizar la toxicidad sistémica asociada.

-Eficiencia en Manufactura: Optimización de los procesos de producción para hacerlos más ágiles, escalables y económicamente viables dentro de la infraestructura hospitalaria pública.

-Impacto y Beneficios Esperados La implementación de este proyecto conlleva beneficios estratégicos de alto nivel:

-Impacto Clínico y Social: Proporcionar una alternativa terapéutica eficaz y accesible para pacientes con neoplasias hematológicas que carecen de otras opciones curativas, mejorando las tasas de supervivencia y la calidad de vida.

-Sostenibilidad del Sistema: Garantizar la equidad en el acceso a terapias avanzadas mediante la reducción de costes de producción y la independencia de proveedores comerciales externos.

-Desarrollo Industrial: Fortalecimiento del tejido biotecnológico e industrial de Andalucía, posicionando a la región como un polo de referencia en la producción de terapias avanzadas.