Justificación y problema que afronta: Las terapias CAR-T comerciales actuales representan un hito en el tratamiento oncológico, pero presentan limitaciones estructurales y clínicas significativas que este proyecto pretende superar.

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Los desafíos identificados incluyen:

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-Eficacia a largo plazo: Se observa una tasa de recaída estimada entre el 40% y el 50% de los pacientes tras el primer año, debido a la baja persistencia de las células modificadas ("agotamiento celular").

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-Seguridad: Los tratamientos actuales presentan perfiles de toxicidad elevados (síndrome de liberación de citocinas, neurotoxicidad).

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-Sostenibilidad y Soberanía: El elevado coste de las terapias comerciales compromete la sostenibilidad financiera del sistema público. Asimismo, existe una dependencia tecnológica crítica respecto a mercados externos (EE.UU. y China), situando a Europa en una posición de desventaja competitiva.

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Metodología y Alcance de la Solución: Mediante el instrumento de Compra Pública de Innovación (CPI), se establece un marco de colaboración público-privada para el diseño de un producto CAR-T optimizado ("CAR-T de nueva generación").

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Los objetivos técnicos centrales son:

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-Ingeniería Celular Avanzada: Desarrollo de construcciones CAR-T con mayor capacidad de persistencia y memoria inmunológica en el organismo del paciente.

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-Perfil de Seguridad Mejorado: Modificación de los constructos para minimizar la toxicidad sistémica asociada.

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-Eficiencia en Manufactura: Optimización de los procesos de producción para hacerlos más ágiles, escalables y económicamente viables dentro de la infraestructura hospitalaria pública.

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-Impacto y Beneficios Esperados La implementación de este proyecto conlleva beneficios estratégicos de alto nivel:

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-Impacto Clínico y Social: Proporcionar una alternativa terapéutica eficaz y accesible para pacientes con neoplasias hematológicas que carecen de otras opciones curativas, mejorando las tasas de supervivencia y la calidad de vida.

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-Sostenibilidad del Sistema: Garantizar la equidad en el acceso a terapias avanzadas mediante la reducción de costes de producción y la independencia de proveedores comerciales externos.

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-Desarrollo Industrial: Fortalecimiento del tejido biotecnológico e industrial de Andalucía, posicionando a la región como un polo de referencia en la producción de terapias avanzadas.

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